二类医疗器械备案需要年审吗

二类医疗器械备案不需要年审。依据《医疗器械生产监督管理办法》第十三条规定，该备案许可证的有效期为5年，同时依据其第十七条规定《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的，医疗器械生产企业应当自有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请。